Аппаратчик производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов, 3-5 разряд

Программа обучения по профессии "Аппаратчик производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов" направлена на подготовку квалифицированных специалистов, обеспечивающих изготовление ферментов и плазмозаменяющих препаратов на фармацевтических предприятиях и в биотехнологических производствах. Эта профессия востребована в организациях, осуществляющих производство медицинских препаратов и биохимических веществ, а также на фармацевтических заводах и научных лабораториях. Деятельность аппаратчика регламентируется нормативными актами и стандартами, включая Приказ от 14 июля 2023 г. N 534 «Об утверждении перечня профессий рабочих, должностей служащих, по которым осуществляется профессиональное обучение».

Какими законами регламентирована

• Трудовой кодекс Российской Федерации
• Федеральный закон № 184-ФЗ "О техническом регулировании"
• Приказ от 14 июля 2023 г. N 534
• ГОСТы в области производства медицинских препаратов и биотехнологии
• Правила охраны труда при производстве медицинских препаратов
• Санитарные нормы и строительные нормы и правила (СНиП) для фармацевтических предприятий

Требования к обучаемым

К прохождению обучения по профессии "Аппаратчик производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов" допускаются граждане не моложе 18 лет, имеющие не ниже среднего общего образования, прошедшие медицинское освидетельствование и не имеющие противопоказаний к работе на производстве с химическими и биологически активными веществами.

Характеристика работ, знания, стаж и примеры работ

3 разряд

Выполнение простых операций по приготовлению рабочих растворов, загрузка сырья и контроль простого технологического оборудования в процессе производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов под руководством специалистов высшей квалификации. Работа с реакторами, фильтрационными и другими аппаратами на автоматизированных участках.

Что должен знать:

• основы технологии производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов
• правила эксплуатации основного и вспомогательного технологического оборудования
• меры предосторожности при обращении с химическими и биологическими веществами
• назначение и условия использования применяемого оборудования
• правила работы с лабораторной посудой и приборами

Требуемый стаж: без предъявления требований к стажу работы

Примеры работ:

• приготовление растворов по установленным рецептурам
• загрузка компонентов в аппараты
• промывка и стерилизация оборудования
• фиксация простых показателей технологического процесса

4 разряд

Выполнение операций средней сложности по ведению технологических процессов синтеза ферментов и приготовления плазмозаменяющих препаратов. Контроль параметров процессов, настройка оборудования, участие в техническом обслуживании производственной линии, участие в проведении анализа качества продукции.

Что должен знать:

• технологические схемы производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов
• методы контроля качества сырья и готовой продукции
• устройство и правила обслуживания технологических линий
• правила ведения документации на производстве
• основы санитарии и гигиены на фармацевтическом производстве

Требуемый стаж: 1 год работы аппаратчиком производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов 3 разряда

Примеры работ:

• ведение процесса синтеза ферментов в реакторах
• регулирование параметров процесса (температура, давление, влажность)
• отбор проб продукции для анализа
• введение технологических данных в журналы учёта

5 разряд

Организация и самостоятельное ведение сложных стадий производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов. Обеспечение стабильности технологических процессов, выявление и устранение отклонений, проведение технического обслуживания и наладки оборудования.

Что должен знать:

• глубокие технологические процессы производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов
• методы оптимизации производственного процесса
• основные признаки отклонений и способы их устранения
• правила технического обслуживания, проведения профилактики и ремонта аппаратуры
• требования нормативных документов в фармацевтической отрасли

Требуемый стаж: 1 год работы аппаратчиком производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов 4 разряда

Примеры работ:

• контроль всех стадий производственного процесса
• работа с автоматизированными системами управления производством
• поиск и устранение неисправностей оборудования
• оформление производственной документации

Ключевые темы курса

• технология производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов
• оборудование биотехнологического и фармацевтического производства
• контроль качества на этапах синтеза и обработки
• охрана труда и безопасность работников
• основы санитарии и промышленной гигиены
• ведение производственной документации

Результат обучения

Выпускник программы по профессии "Аппаратчик производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов" осваивает профессиональные навыки работы на фармацевтическом производстве, способен выполнять полный цикл работ по изготовлению ферментов и плазмозаменяющих препаратов согласно действующим требованиям и стандартам безопасности для медицинской продукции.

Приобретаемые компетенции

• практические навыки работы с оборудованием биотехнологических и фармацевтических производств
• организация производственного процесса с соблюдением норм охраны труда
• контроль и анализ качества продукции
• ведение технологической документации
• устранение неисправностей оборудования на рабочих участках

Должность после окончания обучения

• Аппаратчик производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов 3-5 разряда
• Оператор автоматических и полуавтоматических линий фармацевтического производства

Для кого подходит программа

• работники фармацевтических и биотехнологических предприятий
• соискатели, желающие получить новую рабочую специальность
• специалисты, стремящиеся подтвердить или повысить квалификацию

Отрасль

Фармацевтическая промышленность, биотехнологии, производство медицинских и биохимических препаратов.

Форма обучения

Очная, очно-заочная или дистанционная в зависимости от специфики программы и потребностей обучающихся.

Периодичность обучения

Первичное профессиональное обучение — 160 часов, повышение или подтверждение разряда — 80 часов.

Выдаваемый документ

Выпускнику выдается Свидетельство о присвоении рабочей профессии "Аппаратчик производства ферментов и плазмозаменяющих препаратов", сведения о квалификации вносятся в Федеральную информационную систему федерального реестра сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении (ФИС ФРДО).