Формовщик медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий, 2-5 разряд

Программа обучения по профессии "Формовщик медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий" направлена на подготовку квалифицированных рабочих, обеспечивающих технологические процессы по формованию медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий в фармацевтической, химической и медицинской промышленности, на предприятиях по производству медицинских товаров и оборудования. Профессия формовщика медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий востребована в организациях, занимающихся выпуском лекарственных средств, медицинских изделий одноразового и многократного использования. Программа необходима для получения квалификации, подтверждения или повышения разряда, а деятельность регламентирована действующими нормативно-правовыми актами и Приказом от 14 июля 2023 г. N 534 «Об утверждении перечня профессий рабочих, должностей служащих, по которым осуществляется профессиональное обучение».

Какими законами регламентирована

• Трудовой кодекс Российской Федерации
• Федеральный закон № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
• Приказ Минпросвещения России от 14 июля 2023 г. N 534
• ГОСТ 31460-2012 "Изделия медицинские полимерные. Общие технические условия"
• СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические требования к условиям труда"
• Правила по охране труда при производстве медицинских препаратов и медицинских изделий

Требования к обучаемым

К обучению по профессии "Формовщик медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий" допускаются совершеннолетние граждане, имеющие не ниже основного общего образования, прошедшие предварительный медицинский осмотр и не имеющие противопоказаний для работы с химическими веществами и оборудованием производственного назначения.

Характеристика работ, знания, стаж и примеры работ

2 разряд

Формование медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий из различных материалов по установленным технологиям, осуществление простых операций по подготовке сырья и регулировке технологического оборудования, контроль параметров процесса под руководством специалиста более высокого разряда.

Что должен знать:

• Основы технологии производства медицинских изделий и препаратов
• Виды применяемого сырья и материалов
• Требования по технике безопасности и охране труда
• Основы устройства простого формовочного оборудования
• Правила санитарии и личной гигиены при работе с медицинскими изделиями

Требуемый стаж: без требований к стажу

Примеры работ:

• Формование изделий по шаблонам простых конфигураций
• Наблюдение за технологическим процессом
• Визуальный контроль качества готовой продукции

3 разряд

Выполнение работ по формованию медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий средней сложности, настройка и обслуживание технологической аппаратуры, ведение оборудования, самостоятельное устранение несложных неисправностей, участие в подготовке сырья и материалов, контроль соблюдения санитарных требований на рабочем месте.

Что должен знать:

• Методы формования медицинских препаратов и изделий различной степени сложности
• Устройство и правила эксплуатации формовочных машин и оборудования
• Схемы технологических процессов
• Стандарты качества медицинских изделий
• Требования к хранению полуфабрикатов и готовых изделий
• Правила технической и санитарной безопасности

Требуемый стаж: не менее 0,5 года работы по профессии 2 разряда

Примеры работ:

• Формование изделий по эскизам средней сложности
• Проведение контроля процесса формования и параметров готовых изделий
• Сборка или разборка оснастки
• Самостоятельная настройка оборудования для серийного производства

4 разряд

Формование медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий с применением сложной оснастки и автоматизированных линий. Проведение рекламационных работ, корректировка технологических параметров, осуществление сложных операций по смене форм, анализ причин брака, проведение обучения вновь принятых работников и стажеров.

Что должен знать:

• Технологии формования медицинских изделий по индивидуальным заказам
• Современные методы обеспечения качества
• Обслуживание и диагностика автоматизированных производственных комплексов
• Порядок оформления технической документации
• Организация производственного процесса на участке
• Меры по предупреждению простоев и устранению аварийных ситуаций

Требуемый стаж: не менее 1 года работы по профессии 3 разряда

Примеры работ:

• Настройка и эксплуатация автоматизированных формовочных линий
• Выпуск опытных партий медицинских изделий
• Выполнение сложных формовочных операций
• Анализ причин возникновения брака и внедрение корректирующих мероприятий

5 разряд

Организация и управление технологическим процессом формования на участке, внедрение новых производственных методов, совершенствование технологических процессов и снижение потерь, ведение отчетности, координация работы бригад, участие в приемке оборудования, обучение персонала.

Что должен знать:

• Методы оптимизации производственных процессов и повышение производительности
• Современные требования к фармацевтическому и медицинскому производству
• Особенности эксплуатации уникального и специализированного оборудования
• Стандартизацию процедур по выпуску медицинских препаратов и изделий
• Аналитические методы контроля технологических параметров

Требуемый стаж: не менее 2 лет работы по профессии 4 разряда

Примеры работ:

• Разработка и внедрение новых технологических процессов
• Руководство производственными бригадами
• Внедрение систем производственного контроля
• Проведение экспертных оценок качества изделий

Ключевые темы курса

• Технологии формования медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий
• Виды материалов и сырья, используемых в производстве
• Безопасная эксплуатация формовочного оборудования
• Порядок проведения контроля качества
• Основы промышленной безопасности
• Санитарные нормы и требования к медизделиям
• Правила первой помощи и действия при авариях
• Документирование технологических процессов

Результат обучения

По завершении программы слушатели приобретают теоретические знания и практические навыки, необходимые для работы по профессии формовщик медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий, освоив методы формования, правила эксплуатации и обслуживания оборудования, основы контроля качества и промбезопасности, а также готовятся к подтверждению или повышению квалификационного разряда.

Приобретаемые компетенции

• Организация рабочего места формовщика медицинских препаратов
• Формование изделий различной сложности
• Контроль качества выпускаемой продукции
• Настройка и техническое обслуживание оборудования
• Соблюдение санитарных и производственных стандартов
• Ведение отчетной и технологической документации
• Эффективное взаимодействие в коллективе производственного участка

Должность после окончания обучения

• Формовщик медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий 2 разряда
• Формовщик медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий 3 разряда
• Формовщик медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий 4 разряда
• Формовщик медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий 5 разряда

Для кого подходит программа

• Работники фармацевтических предприятий
• Специалисты химической и медицинской промышленности
• Операторы производственных линий
• Начинающие рабочие, желающие освоить профессию
• Лица, планирующие повышение или подтверждение квалификации

Отрасль

Фармацевтическая промышленность, химическая промышленность, производство медицинских изделий и препаратов, предприятия по выпуску оборудования для медицинских и лабораторных нужд.

Форма обучения

Обучение по профессии формовщик медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий проводится в очной, очно-заочной или дистанционной форме, с обязательным прохождением практики на современном оборудовании.

Периодичность обучения

Первичное обучение по программе рабочей профессии – 160 часов, повышение или подтверждение разряда – 80 часов.

Выдаваемый документ

По окончании обучения выпускнику выдается Свидетельство о присвоении рабочей профессии "Формовщик медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий" с указанием разряда, сведения о выдаче которого вносятся в Федеральную информационную систему "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" (ФИС ФРДО).