Разливщик стерильных растворов, 2-3 разряд

Программа обучения по профессии "Разливщик стерильных растворов" направлена на подготовку квалифицированных специалистов для фармацевтической, медицинской, химической и пищевой промышленности, предприятий по производству лекарственных средств и других отраслей, где требуются навыки обращения с растворами в стерильных условиях. Разливщик стерильных растворов осуществляет разлив, укупорку, герметизацию и контроль стерильных растворов в соответствии с требованиями производства. Профессия регламентируется приказом от 14 июля 2023 г. N 534 «Об утверждении перечня профессий рабочих, должностей служащих, по которым осуществляется профессиональное обучение», а также другими нормативными актами, что обеспечивает соответствие обучения современным стандартам и требованиям к качеству продукции.

Какими законами регламентирована

• Трудовой кодекс Российской Федерации
• Приказ Министерства просвещения РФ от 14 июля 2023 г. N 534
• Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
• ГОСТ 31340-2013
• Санитарные правила и нормы для фармацевтических предприятий
• Правила охраны труда при производстве лекарственных средств и медизделий

Требования к обучаемым

К обучению по профессии "Разливщик стерильных растворов" допускаются лица, достигшие возраста 18 лет, имеющие среднее общее или среднее профессиональное образование и прошедшие медицинский осмотр в соответствии с требованиями охраны труда на предприятиях, допуск к работе с химическими и стерильными веществами.

Характеристика работ, знания, стаж и примеры работ

2 разряд

Разливщик стерильных растворов 2 разряда выполняет разлив готовых стерильных растворов по емкостям, укупорку, маркировку и простейшие контрольные операции. Специалист обязан строго соблюдать правила санитарии и стерильности, обеспечивать чистоту рабочего места, следовать технологическим инструкциям и работать под руководством более квалифицированного персонала.

Что должен знать:

• технологию разлива и основные свойства стерильных растворов
• правила санитарной обработки и стерилизации оборудования
• методы контроля качества и безопасности растворов
• основные требования охраны труда и пожарной безопасности
• правила пользования индивидуальными средствами защиты

Требуемый стаж: без предъявления требований к стажу работы

Примеры работ:

• разлив стерильных растворов в ампулы, флаконы, банки
• укупорка и маркировка продукции
• проведение санитарной обработки рабочего места

3 разряд

Разливщик стерильных растворов 3 разряда выполняет разлив сложных растворов, работу на автоматизированных линиях разлива, обслуживание и настройку оборудования, контроль соответствия выпускаемой продукции установленным стандартам. Осуществляет подготовку растворов к разливу и проверяет технологический процесс на всех стадиях.

Что должен знать:

• методики разлива и требования к разным видам стерильных растворов
• устройство, принцип работы и правила эксплуатации автоматических линий
• методы и средства контроля герметичности и стерильности упаковки
• правила эксплуатации специализированного фармацевтического оборудования
• нормативно-техническую документацию в области производства стерильных растворов
• методы выявления и устранения дефектов в процессе разлива

Требуемый стаж: не менее 1 года работы разливщиком стерильных растворов 2 разряда

Примеры работ:

• разлив сложных стерильных растворов для инъекций
• работа с оборудованием для герметичного укупоривания и термической обработки упаковок
• контроль качества готовой продукции по параметрам стерильности и герметичности

Ключевые темы курса

• основы производства стерильных растворов
• технология разлива и упаковки растворов
• требования санитарии и гигиены
• эксплуатация автоматических разливочных линий и оборудования
• контроль качества при производстве
• правила охраны труда и пожарной безопасности
• документирование процессов и оформление отчетности

Результат обучения

После завершения профессионального обучения по профессии "Разливщик стерильных растворов" выпускники обладают всеми необходимыми знаниями и навыками для выполнения работ по разливу, укупорке и контролю стерильных растворов в соответствии с требованиями отрасли и нормативными актами.

Приобретаемые компетенции

• подготовка и разлив стерильных растворов различной степени сложности
• контроль качества и соответствия продукции стандартам
• соблюдение санитарных и гигиенических требований
• работа с автоматизированными разливочными линиями
• оформление производственной документации
• применение правил охраны труда и пожарной безопасности на производстве

Должность после окончания обучения

• Разливщик стерильных растворов 2 разряда
• Разливщик стерильных растворов 3 разряда

Для кого подходит программа

• для работников предприятий фармацевтической, медицинской и химической промышленности
• для выпускников профобразования, желающих освоить новую рабочую профессию
• для тех, кто планирует получить подтверждение или повышение разряда
• для специалистов по контролю качества и операционных процессов на производстве

Отрасль

Профессия "Разливщик стерильных растворов" востребована в фармацевтической, медицинской, химической, пищевой промышленности, на предприятиях по производству лекарственных средств и медицинских материалов.

Форма обучения

Профессиональное обучение реализуется в очной, очно-заочной формах с обязательной производственной практикой на профильных предприятиях.

Периодичность обучения

Первичное профессиональное обучение по профессии "Разливщик стерильных растворов" составляет 160 часов. Повышение разряда или подтверждение разряда проводится за 80 часов.

Выдаваемый документ

После успешного завершения обучения выпускник получает Свидетельство о присвоении рабочей профессии "Разливщик стерильных растворов", сведения о полученной квалификации вносятся в Федеральную информационную систему ФРДО.