Изготовитель таблеток, 3-4 разряд

Программа обучения по профессии "Изготовитель таблеток" направлена на подготовку квалифицированных специалистов, способных эффективно выполнять работы по изготовлению таблеток на фармацевтических предприятиях. Профессия изготовитель таблеток востребована в фармацевтической промышленности, на заводах по производству лекарственных средств, а также в производственных лабораториях и компаниях по выпуску биологически активных добавок. Деятельность регулируется отраслевыми стандартами и требованиями к фармацевтическому производству, Приказом от 14 июля 2023 г. N 534 «Об утверждении перечня профессий рабочих, должностей служащих, по которым осуществляется профессиональное обучение», что обеспечивает высокий уровень и безопасность производственного процесса.

Какими законами регламентирована

• Трудовой кодекс Российской Федерации
• Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Приказ Минпросвещения России от 14 июля 2023 г. N 534
• ГОСТ Р 52249-2009 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств»
• Правила охраны труда при производстве лекарственных средств
• СНиП санитарно-эпидемиологические требования к производственным помещениям

Требования к обучаемым

К обучению по профессии изготовитель таблеток допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие среднее общее либо среднее профессиональное образование, прошедшие медицинский осмотр, не имеющие противопоказаний к работе на фармацевтическом производстве и владеющие базовыми знаниями в области химии и биологии.

Характеристика работ, знания, стаж и примеры работ

3 разряд

Изготовитель таблеток 3 разряда осуществляет подготовку сырья, загрузку компонентов в оборудование, дозирование и смешивание по технологическим картам, наблюдает за процессом прессования таблеток, извлекает готовую продукцию, выполняет первичный контроль качества. Осуществляет базовое техническое обслуживание и очистку оборудования после работы.

Что должен знать:

• основные параметры технологии изготовления таблетированных препаратов
• виды сырья и его свойства
• правила загрузки, смешивания и прессования компонентов
• правила санитарии и гигиены на фармацевтическом производстве
• основы санитарной обработки оборудования
• инструкции по охране труда и технике безопасности
• порядок заполнения сопроводительной документации

Требуемый стаж: без предъявления требований к стажу

Примеры работ:

• Приготовление и дозирование сырья для таблетирования
• Обслуживание таблеточного пресса
• Ведение записей в технологических журналах
• Осуществление первичного визуального контроля качества таблеток

4 разряд

Изготовитель таблеток 4 разряда выполняет полный цикл работ по подготовке к производству, сложное смешивание компонентов, ведет настройку оборудования для различных видов таблеток, осуществляет контроль технологического процесса в течение всего производственного цикла, выявляет и устраняет отклонения, проводит отбор проб на лабораторный анализ, отвечает за выпуск продукции в соответствии с нормативами.

Что должен знать:

• подробные технологические схемы изготовления различных видов таблеток
• методы стресс-тестирования и оценки качества готовой продукции
• правила валидации производственного процесса
• особенности работы с различными ингредиентами и вспомогательными компонентами
• требования к выпуску серийной фармацевтической продукции
• организация трудового процесса на фармацевтическом производстве
• требования внутреннего и внешнего контроля качества
• документирование производственных этапов

Требуемый стаж: не менее 1 года работы по профессии изготовитель таблеток 3 разряда

Примеры работ:

• Сложное дозирование и смешивание ингредиентов с учетом особенностей серии
• Администрирование прессов с программным управлением
• Отбор проб на контроль качества
• Проведение чистки и дезинфекции оборудования сложной конструкции
• Возможное руководство сменой изготовителей таблеток 3 разряда

Ключевые темы курса

• Фармацевтическая технология таблетирования
• Безопасность и охрана труда на фармпредприятии
• Технологическое оборудование: устройство, обслуживание, настройка
• Контроль качества и дефекты таблеток
• Санитарно-гигиенические требования и санитарная обработка
• Система документации и ведение производственных журналов

Результат обучения

После окончания программы по профессии изготовитель таблеток слушатели способны выполнять операции по производству таблетированных форм, контролировать качество готовых изделий, безопасно работать на оборудовании и соблюдать все установленные фармацевтические стандарты.

Приобретаемые компетенции

• Выполнение полного цикла операций по изготовлению таблеток
• Контроль технологического процесса
• Владение методами проверки качества
• Знание санитарных норм
• Оформление технологической документации
• Обработка оборудования и рабочих мест согласно стандартам

Должность после окончания обучения

• Изготовитель таблеток 3 разряда
• Изготовитель таблеток 4 разряда

Для кого подходит программа

• Сотрудники фармацевтических производств
• Работники предприятий по изготовлению биологически активных добавок
• Претенденты на должности в лабораториях лекарственных средств
• Лица, желающие получить новую рабочую профессию в фармацевтической отрасли

Отрасль

Фармацевтическая промышленность и производство лекарственных средств.

Форма обучения

Очная, очно-заочная, дистанционная с возможностью практических занятий на базе предприятия.

Периодичность обучения

Первичное обучение — 160 часов. Повышение разряда или подтверждение разряда — 80 часов.

Выдаваемый документ

По окончании обучения выдается Свидетельство о присвоении рабочей профессии "Изготовитель таблеток", а сведения о прохождении обучения фиксируются и вносятся в ФИС ФРДО.