Контролер медицинского оборудования и изделий, 1-4 разряд

Программа обучения по профессии "Контролер медицинского оборудования и изделий" направлена на подготовку специалистов для проведения контроля качества медицинского оборудования, приборов и принадлежностей в сфере здравоохранения, промышленности и сервисных центрах медицинской техники. Данная профессия востребована в лечебных учреждениях, медицинских лабораториях, компаниях-производителях и сервисных организациях, осуществляющих производство, ремонт и обслуживание медицинского оборудования и изделий. Программа обучения обеспечивает освоение требований к качеству, умения выявлять дефекты, подтверждать безопасность применения продукции и соответствие установленным стандартам. Профессия "Контролер медицинского оборудования и изделий" регламентирована приказом от 14 июля 2023 г. N 534 «Об утверждении перечня профессий рабочих, должностей служащих, по которым осуществляется профессиональное обучение» и иными действующими нормативными актами.

Какими законами регламентирована

• Трудовой кодекс Российской Федерации
• Федеральный закон № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
• Приказ Минтруда России от 14 июля 2023 г. N 534
• ГОСТ Р 50444-92 "Изделия медицинские. Термины и определения"
• ГОСТ Р 51609-2000 "Контроль качества медицинских изделий"
• Правила охраны труда при эксплуатации электроустановок и работе с медицинским оборудованием
• Санитарные правила и нормы для работы с медицинским оборудованием

Требования к обучаемым

К обучению по профессии "Контролер медицинского оборудования и изделий" допускаются граждане, достигшие 18 лет, имеющие не ниже основного общего образования и прошедшие обязательный медицинский осмотр. Дополнительные требования могут быть установлены в зависимости от специфики медицинского оборудования, с которым предстоит работать.

Характеристика работ, знания, стаж и примеры работ

1 разряд

Проводит внешний осмотр и простейшие испытания медицинских изделий и оборудования, фиксирует выявленные дефекты, участвует в маркировке, сортировке и подготовке к отправке или приемке.

Что должен знать:

• Основные виды медицинского оборудования и изделий
• Общие правила организации рабочего места
• Правила техники безопасности при работе с оборудованием
• Порядок заполнения документации по контролю качества

Требуемый стаж: без предъявления требований к стажу

Примеры работ:

• Первичный контроль медицинских шприцев, игл, перевязочных материалов
• Внешний осмотр стерилизаторов
• Проверка комплектности упаковок медицинских изделий

2 разряд

Выполняет контроль размеров, комплектации, работоспособности несложных медицинских приборов и изделий. Выполняет проверку простых электрических характеристик, тестирование по утвержденным методикам.

Что должен знать:

• Группы и типы медицинских приборов и принадлежностей
• Контрольно-измерительный инструмент и способы его применения
• Требования к маркировке и паспортам изделий
• Принципы и приемы выявления брака

Требуемый стаж: не менее 0,5 года работы контролером медицинского оборудования и изделий 1 разряда

Примеры работ:

• Контроль качества тонометров, ингаляторов, градусников
• Измерение параметров одноразовых медицинских расходных материалов
• Тестирование работы простых электрических приборов

3 разряд

Осуществляет контроль характеристик сложных медицинских приборов, электронных устройств и оборудования с программным обеспечением. Выполняет контрольные измерения и испытания с использованием специализированной техники, анализирует протоколы испытаний, выявляет скрытые дефекты.

Что должен знать:

• Устройство и принципы работы медицинского оборудования средней сложности
• Методы контроля электронных и механических характеристик
• Требования государственных и технических стандартов на оборудование
• Правила работы с контрольно-измерительной аппаратурой

Требуемый стаж: не менее 1 года работы контролером медицинского оборудования и изделий 2 разряда

Примеры работ:

• Измерение параметров электрокардиографов, пульсоксиметров
• Контроль работы стерилизаторов, автоклавов
• Проверка параметров фото- и видеоустройств медицинского назначения

4 разряд

Проводит испытание и контроль сложных медицинских аппаратов, оценивает соответствие характеристик нормативам, оформляет заключения по результатам испытаний. Участвует в проведении входного, операционного и приемочного контроля, анализирует причины и условия возникновения дефектов, вносит предложения по их устранению.

Что должен знать:

• Конструкцию и работу сложного медицинского оборудования
• Методы проведения сложных испытаний и анализа результатов
• Полный перечень государственных стандартов и нормативных документов на медицинские изделия
• Порядок составления технических отчетов и заключений

Требуемый стаж: не менее 1 года работы контролером медицинского оборудования и изделий 3 разряда

Примеры работ:

• Контроль аппаратов искусственной вентиляции легких, наркозных и реанимационных аппаратов
• Проверка диагностических комплексов с цифровыми технологиями
• Испытание сложной электроники и программного обеспечения медицинских изделий

Ключевые темы курса

• Контроль качества медицинских изделий и оборудования
• Методы и средства измерений и испытаний
• ГОСТ, технические условия и нормативные документы для медицинских изделий
• Распознавание брака и дефектов
• Правила охраны труда при работе с медицинским оборудованием
• Ведение контрольной документации
• Использование контрольно-измерительных приборов

Результат обучения

По окончании обучения слушатели смогут профессионально выполнять контроль качества медицинского оборудования и изделий, определять соответствие продукции стандартам и нормам, оформлять отчетную документацию и обеспечивать безопасность при эксплуатации медицинской техники.

Приобретаемые компетенции

• Проведение контроля качества и диагностики медицинских изделий и оборудования
• Владение методами испытаний продукции
• Определение брака и причин его возникновения
• Оформление технической документации и отчетов
• Знание нормативных стандартов и требований к медицинскому оборудованию

Должность после окончания обучения

• Контролер медицинского оборудования и изделий
• Контролер-испытатель медицинских изделий
• Специалист по техническому контролю медицинского оборудования

Для кого подходит программа

• Для лиц, начинающих карьеру в сфере контроля качества
• Для работников производственных и сервисных предприятий медицинской техники
• Для специалистов лабораторий и отделов технического контроля
• Для сотрудников медицинских организаций, осуществляющих внутренний контроль

Отрасль

Профессия "Контролер медицинского оборудования и изделий" относится к медицинской промышленности, здравоохранению, сервису медицинской техники и производству медицинских приборов.

Форма обучения

Обучение проводится в очной, очно-заочной или дистанционной форме по утвержденной образовательной программе дополнительного профессионального образования.

Периодичность обучения

Обучение по рабочей профессии составляет 160 часов, повышение разряда или подтверждение разряда контролера медицинского оборудования и изделий проводится не реже одного раза в пять лет и составляет 80 часов.

Выдаваемый документ

После успешного завершения программы выпускник получает Свидетельство о присвоении рабочей профессии "Контролер медицинского оборудования и изделий", сведения вносятся в ФИС ФРДО.